【工作动态】
依据《重大新药创制科技重大专项实施管理细则》、《艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项实施管理细则》、《国家卫生健康委员会科技重大专项总体专家组工作规则》，经研究决定，于3月成立重大新药创制科技重大专项（以下简称“新药创制专项”）及艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项（以下简称“传染病专项”）总体专家组秘书处。秘书处将在技术总师、技术副总师领导下，承担总体专家组的日常工作，进一步发挥两专项总体组对专项的技术支撑作用，为两专项的整体验收和战略研究提供技术支持。
【重要进展】
新药创制专项
新药创制专项实施10余年以来，我国在新药创制领域取得了显著成效，截至目前共产出38 个1 类新药，数量超过专项实施前的7 倍，进一步满足了我国患者的临床需求，提升了我国药物研发的整体能力和水平。中国医药企业管理协会、中国化学制造工业协会、中国外商投资企业协会等几家行业协会联合发布了一系列医药创新生态系统专题报告。最近的一份报告在衡量各国的医药研发整体水平和对创新的贡献时，分析了在研产品数量和全球首发上市新药数两个指标，并以此为标准，将世界各主要医药研发国家按照创新贡献大致分为三个梯队：第一梯队为处于领先地位的美国，创新贡献率占全球的50%，第二梯队国家创新贡献率在5-10%，第三梯队贡献在5%以下。报告显示，中国对全球医药研发的贡献率由2016年的2-4%上升至2018年的4-8%，由2016年的第三梯队跻身第二梯队。该项数据充分肯定了新药创制专项在我国药物研发领域所取得的显著成效及重大意义：充分发挥市场经济条件下的新型举国体制，通过原始创新、集成创新和引进消化再创新，使国家新药科技创新能力达到国际先进水平，促进新药产业从大国向强国转变。
传染病专项
在传染病专项支持下，中国医学科学院肿瘤医院研究团队发现对血液DCP和AFP蛋白标志物及cfDNA突变的联合检测在早期肝癌诊断中具有相互补充的作用，并由此建立了早期肝癌的液体活检技术(HCCscreen)。研究团队采用HCCscreen技术对331例经过腹部B超检测未发现结节、并且血液甲胎蛋白水平正常的HBsAg阳性者进行抽血检测分析，发现其中24例HCCscreen阳性者，在6-8个月后的追踪随访中发现了4例直径均小于3cm的极早期肝癌患者；在同一随访时段，在307例HCCscreen阴性者中，未发现任何一例肝癌。在这一先导性研究中，HCCscreen实现了100%的灵敏度，94%的特异度和17%的阳性预测值。该项研究结果于3月12日发表在《美国科学院院刊》。在该项技术的研发过程中，北京泛生子基因科技有限公司给予了充分的技术支持，并将继续助力后续深入研究及成果临床转化应用的产业化进程。目前研究团队正在进行临床随机对照试验，以进一步确定该项筛查技术在社区无症状HBsAg携带人群早期肝癌筛查中的价值。
(信息来源：国家卫生健康委员会）