【重要进展】
新药创制专项
宫颈癌对公众健康造成严重的危害。默沙东、葛兰素史克两家公司垄断全世界疫苗销售，且国内只有葛兰素史克的二价宫颈癌疫苗“希瑞适”被批准上市。在新药专项支持下，云南沃森生物技术股份有限公司研发的二价宫颈癌疫苗目前已经进入Ⅲ期临床后期，预计“十三五”期间上市。同时，沃森生物的九价宫颈癌疫苗研发工作也已经开始，近期可获得临床研究批件。
近日，中国食品药品监管总局批准了大连万春医药自主研发的全新小分子、全新靶点药物普那布林对预防化疗引起的中性粒细胞减少症的两项Ⅱ/Ⅲ期注册性临床试验申请。该药以GEF-H1蛋白为靶点，启动免疫抗肿瘤、保护白细胞、破坏肿瘤血管，与化药联用既能协同增效，又能降低化药引起的中性粒细胞减少症、严重感染、败血症等副作用。在新药专项支持下，该药有望于“十三五”期间获得美国食品药品监督管理局和中国食品药品监管总局的上市批准。
传染病防治专项
近期，北京大学通过模拟microRNA（miRNA）的生成过程，整合双gRNA导向的CRISPR/Cas9和RNA干扰技术，高效破坏了乙型肝炎病毒（HBV）的复制模板-共价闭合环状DNA（cccDNA）。该研究通过gRNA-(miR-HBV)-gRNA三联表达框架联合CRISPR/Cas9和RNA干扰技术高效破坏cccDNA，促进HBV清除，探索了病毒清除的新路径，为慢性乙肝抗病毒治疗提供了新的思路。
近期，由上海复旦大学联合山西锦波生物医药股份有限公司等单位，共同开发的含广谱抗病毒活性蛋白（JB蛋白）的抗HPV生物蛋白敷料，获得临床新适应症批准，可用于治疗低危人乳头瘤病毒（HPV）感染引起的皮肤疣。临床试验显示，该敷料用于尖锐湿疣治疗，治愈率为88.0%，复发率仅为7.9%。该成果成功将高校的科研成果转化为应用产品，有望在医疗器械领域解决缺乏双抗（HIV/HPV）产品的国际空白。
(信息来源：国家卫生计生委）